Biocidas en la UE, novedades en la aprobacion de sustancias activas

Biocidas en la UE, novedades en la aprobacion de sustancias activas

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La Comisión Europea ha aprobado el uso del desinfectante ozono generado a partir de oxígeno y del atrayente acetato de (13Z)-hexadec-13-en-11-in-1-ilo para su uso en determinados productos biocidas. Por otra parte, la CE ha retrasado la fecha de expiración de la aprobación de la deltametrina,  la lambdacihalotrina, la metoflutrina y el Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotipo H14, cepa AM65-52, para su uso en biocidas TP18.


 

Biocidas en la UE

Siguiendo con la ejecución del programa de trabajo para el examen sistemático de las sustancias activas biocidas en la UE, la Comisión Europea ha publicado dos Reglamentos en relación a la aprobación de dos sustancias activas desinfectantes y cuatro Decisiones para retrasar la fecha de expiración de la aprobación de sustancias activas para uso en productos TP18: Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos.

Ozono generado a partir de oxígeno

El ozono generado a partir de oxígeno se ha aprobado para uso en productos biocidas TP2, TP4, TP5 y TP11 para uso profesional

  • TP2: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
  • TP4: Empleados en la desinfección de equipos, recipientes, utensilios, superficies o tuberías relacionados con la producción, transporte, almacenamiento o consumo de alimentos o piensos
  • TP5: Empleados para la desinfección del agua potable, tanto para personas como para animales
  • TP11: Protectores para líquidos utilizados en sistemas de refrigeración y en procesos industriales

Se trata de una sustancia activa biocida generada in situ, a partir de precursores no comercializables: el aire ambiente y el agua u oxígeno líquido ( (no suministrado con la intención de generar ozono). Se considera que la sustancia activa generada in situ y el biocida son idénticos.

El ozono es un oxidante fuerte, una propiedad que lo hace muy eficaz en la destrucción de microorganismos. La inactivación de las células tiene lugar principalmente como resultado del daño de componentes celulares vitales. No hay casos reportados de resistencia al ozono por ningún método de generación.

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1078 DE LA COMISIÓN de 2 de junio de 2023 por la que se aprueba el uso del ozono generado a partir de oxígeno como sustancia activa para su uso en biocidas de los tipos 2, 4, 5 y 11 de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

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Acetato de (13Z)-hexadec-13-en-11-in-1-ilo

Se ha aprobado también el acetato de (13Z)-hexadec-13-en-11-in-1-ilo, una sustancia activa nueva. Se trata de una feromona utilizada como atrayente en productos biocidas TP19, como método alternativo para el control de la procesionaria del pino Thaumetopoea pityocampa, mediante confusión sexual. Las orugas de la procesionaria del pino se controlan para evitar el contacto con humanos y mascotas, ya que sus pelos provocan reacciones nocivas (reacciones inflamatorias de la piel y reacciones alérgicas graves de las mucosas respiratorias).

La aplicación del producto debe ser realizada por profesionales capacitados para la aplicación de productos de biocontrol. El método introduce en el aire una gran cantidad de feromona sintética específica de Thaumetopoea pityocampa durante el período de vuelo del insecto. Esta nube de feromona reduce las posibilidades de encuentro entre machos y hembras, limitando así el apareamiento y la reproducción.

El principio activo acetato de (13Z)-hexadec-13-en-11-in-1-ilo se encapsula en ceras/aceites naturales que dan lugar a un gel, que a su vez se introduce en una cubierta de polímero biodegradable para formar las bolas del producto formulado: Pine Pelota profesional T.

El producto se aplica estacionalmente en la parte superior de los pinos (generalmente a unos 5-10 metros del suelo) por profesionales capacitados, a través de una pistola de aire comprimido (similar a una pistola de paintball). Tras el impacto, las bolas revientan sobre el tronco de los árboles y el producto liberado acaba formando una película sobre el árbol, que se seca en pocas horas, de la que se va liberando pasiva y continuamente la sustancia activa.

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1079 DE LA COMISIÓN de 2 de junio de 2023 por la que se aprueba el acetato de (13Z)-hexadec-13-en-11-in-1-ilo como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo 19 de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

 

Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos

Por otra parte, la Comisión Europea ha retrasado la fecha de expiración de la aprobación de las siguientes sustancias, ya que será necesaria una evaluación completa de las solicitudes de aprobación de las mismas: 

  • Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotipo H14, cepa AM65-52
    DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1085 DE LA COMISIÓN de 2 de junio de 2023 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotipo H14, cepa AM65-52, para su uso en biocidas del tipo de producto 18, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo 
  • Metoflutrina
    DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1086 DE LA COMISIÓN de 2 de junio de 2023 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la metoflutrina para su uso en biocidas del tipo de producto 18, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
  • Lambdacihalotrina
    DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1087 DE LA COMISIÓN de 2 de junio de 2023 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la lambdacihalotrina para su uso en biocidas del tipo de producto 18, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
  • Deltametrina
    DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1088 DE LA COMISIÓN de 2 de junio de 2023 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la deltametrina para su uso en biocidas del tipo de producto 18, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

 

 

 

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