La ECHA emite nuevos dictámenes sobre cuatro sustancias activas biocidas desinfectantes

La ECHA emite nuevos dictámenes sobre cuatro sustancias activas biocidas desinfectantes

biocidas

La Agencia Europea para Sustancias Químicas (ECHA) ha emitido nuevos dictámenes sobre la aprobación de tres sustancias activas biocidas, para su uso en distintos tipos de desinfectantes. También ha apoyado una solicitud de autorización de la Unión para una familia de productos desinfectantes que contienen yodo / PVP-yodo.

 

En sus más recientes sesiones de trabajo, el Comité de Biocidas de la ECHA ha revisado y emitido dictámenes sobre las solicitudes presentadas para la aprobación de las siguientes sustancias activas, en los tipos de productos específicados:

 

DBNPA (2,2-dibromo-3-nitrilopropionamida)

El Comité de Biocidas apoya la aprobación del DBNPA (2,2-dibromo-3-nitrilopropionamida) para su uso en desinfectantes TP4.

Sin embargo, antes de emitir un dictámen definitivo y dado que la solicitud se evaluó después de que entraran en vigor los nuevos criterios de la CE para las propiedades de alteración endocrina el pasado 7 de junio, se ha solicitado al Estado Miembro que gestiona la evaluación, Dinamarca, que evalúe si la sustancia activa cumple con dichos criterios.

Los biocidas TP4 que contienen DBNPA están destinados a ser utilizados en el procesamiento de alimentos (por ejemplo, instalaciones de producción de mayonesa o yogur industrial, fermentadores para cerveza u otros productos fermentados), que se desinfectan periódicamente después del uso.

La desinfección y el procesamiento se llevan a cabo exclusivamente en la industria y solo los trabajadores industriales pueden entrar en contacto con el DBNPA.

 

Cloro activo generado a partir del cloruro de sodio por electrólisis

El cloro activo tiene una efectiva actividad bactericida, fungicida, levaduricida, esporicida y virucida, con un modo general de acción (oxidación).

El Comité de Biocidas de la ECHA apoya la aprobación del cloro activo generado a partir de cloruro de sodio por electrólisis en los siguientes tipos de productos biocidas:

  • Biocidas TP1 Desinfectantes Higiene humana:
    - En TP1 la sustancia se utiliza para el lavado de manos/desinfección de la piel en la asistencia sanitaria (uso profesional y no profesional, 200-300 mg / L de cloro activo) y el lavado de pies/desinfección de la piel en la asistencia sanitaria (uso profesional, 200-300 mg / L de cloro activo)
    - El riesgo del uso del biocida para profesionales y no profesionales (solo lavado de manos) y para el medio ambiente es aceptable para los escenarios de uso previsto.
    - Sin embargo, la exposición al cloruro sódico sólido precursor durante la preparación del fluido precursor solo se considera aceptable cuando se usan guantes mientras se maneja la sal.
    - En la autorización de productos debe realizarse una evaluación del riesgo de la formación de subproductos de la desinfección (DBPs)
  • Biocidas TP2 Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales:
    - En TP2 se utiliza para la desinfección de superficies duras (uso profesional, 200-300 mg / L de cloro activo), desinfección de líneas dentales  (uso profesional, 5 mg / L de cloro activo) y desinfección de piscinas (uso profesional, 2 mg / L de cloro activo)
    - Se identifica un riesgo inaceptable para usuarios profesionales en la desinfección de superficies duras de grandes dimensiones, por ejemplo a través del fregado, que debe mitigarse con medidas apropiadas para poder autorizar este uso.
    - En la autorización de productos debe realizarse una evaluación del riesgo de la formación de subproductos de la desinfección (DBPs)
  • Biocidas TP3: Higiene veterinaria
    - En TP3 se utiliza para la desinfección de las ubres de las vacas (uso profesional, 200-300 mg / L de cloro activo), la desinfección de las pezuñas de animales en granjas  (uso profesional, 35 mg / L de cloro activo) y desinfección de áreas donde se estabulan animales por pulverización  (uso profesional, 200-300 mg / L de cloro activo)
    - En la autorización de productos de este tipo debe realizarse una evaluación del riesgo de contaminación del producto en alimentos, agua de consumo y piensos
  • Biocidas TP4 Alimentos y piensos
    - En TP4 se utiliza para la desinfección de superficies duras / desinfección en las industrias de alimentos y piensos (uso profesional, 200-300 mg/L cloro activo) y la limpieza "in place"/ limpieza en la industria de alimentos y bebidas (uso profesional, 200-300 mg / L de cloro activo).
    - En la autorización de productos de este tipo debe realizarse una evaluación del riesgo de contaminación del producto en alimentos, agua de consumo y piensos
  • Biocidas TP5 Agua potable
    - En TP5 la sustancia se ha evaluado para su uso en la desinfección del agua de bebida para animales  (uso profesional, 5 mg / L de cloro activo)

En los 5 tipos de productos anteriores:

- La exposición al cloruro sódico sólido precursor durante la preparación del fluido precursor solo se considera aceptable cuando se usan guantes mientras se maneja la sal.
- En la autorización de productos debe realizarse una evaluación del riesgo de la formación de subproductos de la desinfección (DBPs)

 

Cloro activo liberado del ácido hipocloroso

El cloro activo liberado de ácido hipocloroso (HOCl) se genera por electrólisis de una solución acuosa diluida de cloruro de sodio, mediante la cual se forma cloro y se hidroliza rápidamente en ácido hipocloroso. La solución generada se embotella y forma el producto biocida.

El cloro activo tiene una efectiva actividad bactericida, fungicida, levaduricida, esporicida y virucida, con un modo general de acción (oxidación).

El Comité de Biocidas de la ECHA apoya la aprobación del cloro activo liberado de ácido hipocloroso  en los siguientes tipos de productos biocidas:

  • Biocidas TP1 Desinfectantes Higiene humana
    - En TP1 la sustancia se utiliza para el lavado de manos/desinfección de la piel en la asistencia sanitaria (uso profesional y no profesional, 200-300 mg / L de cloro activo) y el lavado de pies/desinfección de la piel en la asistencia sanitaria (uso profesional, 200-300 mg / L de cloro activo)
    - Las propiedades fisicoquímicas del liberador y del biocida han sido evaluadas y se consideran aceptables para el uso, almacenamiento y transporte apropiados de la sustancia activa y del biocida.
  • Biocidas TP2 Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales:
    - En TP 2, el cloro activo liberado del ácido hipocloroso se utiliza para la desinfección de superficies duras (uso profesional, 200-300 mg / l de cloro activo) y la desinfección de líneas dentales (uso profesional, 5 mg / l de cloro activo).
    - El riesgo de exposición primario y secundario para la salud humana es aceptable para los escenarios de uso previsto, a excepción de la "desinfección de superficies duras, manual". Se requiere una etiqueta: "No debe usarse para la desinfección de superficies de suelos grandes en interiores".
  • Biocidas TP3: Higiene veterinaria
    - En TP3 se utiliza para la desinfección de las ubres de las vacas (uso profesional, 200-300 mg / L de cloro activo), la desinfección de las pezuñas de animales en granjas  (uso profesional, 35 mg / L de cloro activo) y desinfección de áreas donde se estabulan animales por pulverización  (uso profesional, 200-300 mg / L de cloro activo)
  • Biocidas TP4 Alimentos y piensos
    - En TP4 se utiliza para la desinfección de superficies duras / desinfección en las industrias de alimentos y piensos (uso profesional, 200-300 mg/L cloro activo) y la limpieza "in place"/ limpieza en la industria de alimentos y bebidas (uso profesional, 200-300 mg / L de cloro activo).
    - El ajuste de LMR y la evaluación del riesgo dietético deben revisarse en la etapa de autorización del producto.
  • Biocidas TP5 Agua potable
    - En TP5 la sustancia se ha evaluado para su uso en la desinfección del agua de bebida para animales  (uso profesional, 5 mg / L de cloro activo)

En los 5 tipos de productos anteriores:

- En la autorización de productos debe realizarse una evaluación del riesgo de la formación de subproductos de la desinfección (DBPs)

 

Familia de productos desinfectantes con yodo/yodo-PVP

Finalmente, el Comité de Biocidas también dió el visto bueno a la solicitud de autorización de la Unión para una familia de productos biocidas con yodo/yodo-PVP, para su uso en TP3 en higiene veterinaria.

La Comisión Europea, junto con los Estados miembros de la UE, tomará la decisión final sobre la aprobación de las citadas sustancias activas y sobre la autorización de la Unión de los biocidas.

 

Fuente: ECHA

 

 

 

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